Bio - Tech - Business

Le Leem estime, à juste titre, qu’il n’est pas assez question de la santé au cours de cette campagne présidentielle.

Il a donc créé le blog 2007 priorité santé afin de susciter le débat, et probablement moins institutionnel son discours. Il y est actuellement principalement question des 10 propositions du Leem pour la santé en France, à savoir :

1. Bâtir des programmes nationaux ambitieux sur les grands enjeux de santé
2. Donner à notre pays des ressources à la hauteur de nos objectifs de santé
3. Se doter d’un observatoire national de la Santé pour disposer de sources indépendantes et exhaustives
4. Participer au développement des projets des pôles de compétitivité français dans les Sciences de la vie
5. Accroître les initiatives pour renforcer la compétitivité de la recherche clinique dans les hôpitaux
6. Etre un acteur impliqué dans les nécessaires synergies de l’Europe de la recherche
7. Permettre un accès rapide des patients à l’innovation
8. Assurer le financement de la recherche et du progrès thérapeutique en rémunérant les innovations
9. Définir l’attractivité et la compétitivité de la France au plus haut niveau de l’Etat
10. Assurer la lisibilité et la cohérence de la gouvernance du médicament

Je regrette un peu que cela ressemble à une opération “one-shot” d’ici la présidencielle, plutôt qu’un vrai blog du Leem

J’en profite pour faire la pub du blog de GlaxoSmithKline en France Avenir de la Santé. (Lire la suite…)

Vous savez que le tabac provoque des cancers des poumons, … mais que les industriels l’ont très longtemps nié
Vous savez que l’amiante provoque des cancers de la plèvre, … mais que les industriels l’ont très longtemps nié
Vous ne savez peut-être pas que les radiations à faibles doses provoquent des cancers, … car le CEA l’a très longtemps nié
Vous vous demandez si les ondes radio provoquent des glioblastomes, … et l’industrie du téléphone préfère prudemment alerter ses clients

et savez-vous que, selon les dernières révélations du Guardian, des industriels (Mosanto, Dow Chemical, ICI) ont corrompu pendant des années Sir Richard Doll, le scientifique le plus respecté en la matière, notamment pour avoir découvert le lien de causalité entre la cigarette et le cancer du poumon? Il semblerait que Sir Doll a affirmé à tort et publié des résultats faux sur l’innocuité de plusieurs produits chimiques, dont l’agent Orange (utilisé pendant la guerre du Vietnam) et le chlorure de vinyle (voir aussi l’article dans Libération)

Il est grand temps que la Directive Reach, qui doit être votée demain, entre en application. Selon le système REACH (pour l’acronyme anglais d’”enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques”), les entreprises fabriquant ou important plus d’une tonne d’une substance chimique par an seront tenues de l’enregistrer dans une base de données centrale. Les industriels devront prouver que les substances chimiques utilisées sont sans danger.

Encore faut-il que les centres qui mèneront ces études de risques fassent preuve d’une rigueur scientifique exemplaire et se montrent incorruptibles.

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J’ai assisté jeudi aux 1ères université Impact Santé. Le séminaire était plutôt intéressant. La discussion d’un niveau élevé, parfois même stratosphérique. Je ne suis pas journaliste, il ne faut donc pas compter sur moi pour faire un beau compte rendu. Je me simplifie la vie en publiant trois vidéos d’une qualité plutôt “amateur”.

1. Extrait de la restitution de Jean-Luc Belinguar, PDG de IPSEN sur le thème “les conditions de succès du progrès scientifique et médical” : Il faut une meilleure perméabilité entre recherche académique et privée.

Il ne cite pas ici la discussion sur l’évolution de l’état d’esprit dans les laboratoires académiques depuis 15 ans, tel que exposé dans la vidéo ci-dessous par le Pr Axel Kahn,

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Les petits fours, le ministre, une belle brochette de PDG, et une inscription gratuite.

Il devrait y avoir beaucoup de monde aux ateliers de réflexion des 1ère université de Impact Santé pour phosphorer sur le thème « LE SYSTEME DE SANTE FRANÇAIS EST-IL TOUJOURS LE MEILLEUR DU MONDE ? »:

Trois groupes de réflexion :

• QUELLE POLITIQUE DE SANTE POUR LA FRANCE ?
• QUELS FACTEURS DE SUCCÈS POUR LE PROGRÈS MÉDICAL
  ET SCIENTIFIQUE ?
• SANTÉ ET SCIENCES DE LA VIE : QUELS ACTEURS
  DOMINANTS DEMAIN ?

On y retrouvera : Jean-Luc BELINGARD, Président Groupe Ipsen , Eric CORNUT, Président Novartis Groupe France, Louis COUILLARD, Président Pfizer France, Laurent DEGOS, Président de la Haute Autorité de Santé, Michel CHASSANG, Président de la CSMF, Christian LAJOUX, Président du LEEM, Xavier BERTRAND, Ministre de la Santé et des Solidarités …

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Le cordon ombilical contient des cellules souches hématopoïetiques qu’il est possible de prélever à la naissance du bébé et de conserver en vue d’une éventuelle utilisation thérapeutique future en remplacement d’une greffe de moelle osseusse (où siègent ces cellules souches chez l’adulte).

A la naissance de mon fils, en 1998, j’avais cherché comment conserver du sang de cordon, et je n’avais trouvé aucune offre disponible.

Lors du lancement d’Equigene en 2000, je réflechissais avec un associé à un projet commercial dans ce secteur, mais nous avions été nettement découragé par les contraintes, notamment réglementaires.

Je constate dans deux articles du Monde “Une pratique toujours interdite sur le sol français” et “Manœuvres commerciales autour du sang de cordon ombilical” que en 2006 : (Lire la suite…)

Voici un extrait d’un article publié dans Biotech Info sur le sujet des cellules souches sur lequel j’ai ironisé dans mon billet Faites de la biotech, pas l’amour

« Hypocrisie ! lance Marc Peschanski. Autant les parents en acceptation d’un Diagnostic Pré-Implantatoire pourraient ne pas voir d’inconvénient à ce que l’on utilise la cellule prélevée pour l’examen, autant ceux qui font appel à une FIV, ne voudront certainement pas prendre le risque. Cette publication est un scandale inouï, tonne-t-il. Sait-on si plus tard, l’extraction de ces cellules n’entraînera pas des susceptibilités à telle ou telle maladie ? »

Marc Peschanski est directeur de l’Institut des cellules souches pour le traitement et l’étude des maladies monogéniques à Evry.

Je suis absolument de son avis sur les risques.
En revanche, je pense que de nombreux parents voudront faire une conservation de cellules souches.

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Je n’avais pas eu le temps de bloguer sur le sujet fin juin : un rapport du Contrôle Général Economique et Financier (Ministère des Finances) a critiqué très fortement la gestion et la gouvernance de l’Institut National du Cancer.

Extraits choisis (à charge!) du rapport :

La gestion appelle sans doute des critiques. Elles portent notamment sur certains recrutements et des rémunérations, le barème des frais de mission, les marchés, les locations et aménagements immobiliers… Le formalisme général des actes de gestion est élevé mais manque de regards extérieurs. La séquence d’implantation dans deux sièges successifs, dans l’attente d’un troisième, a été coûteuse en mobilier et aménagements. Les marchés constituent une préoccupation : l’appel à la concurrence doit être développé et plus efficient.

L’INCa n’a pas été mis en oeuvre exactement selon la conception d’origine, déjà ambiguë, de ses missions. L’INCa a orienté sa mission vers l’action directe. Les métaphores de « la tour de contrôle » puis du « pilotage »- du dépistage, de l’offre de soins de qualité, des cancéropôlesont servi de transition du « faire faire » de la Mission interministérielle vers le « faire » maintenant revendiqué par l’INCa.

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Interdiction de fumer y compris dans les restaurants et les cafés non bar-tabac (sauf dans les bars-tabacs, discothèques et casino, mais je ne vais jamais).

«Je suis persuadé que l’interdiction est une mesure attendue», avait indiqué lundi Xavier Bertrand, rappelant que 66 000 décès étaient liés à la consommation de tabac chaque année – dont 5 000 par tabagisme passif. Avant d’ajouter que la mesure «doit permettre une prise de conscience, faire évoluer les mentalités comme on a su le faire avec la sécurité routière».

Voir l’article du Figaro

Je lève le bras et confirme que j’attendais cette décision, populaire même chez les bon nombre de fumeurs.

Y a t-il un chiffre sur le coût médical et social des 60 000 décès annuels, des AVC, des IM, etc …

Une initiative originale et intéressante pour financer la recherche :

En 2006, 2006 entreprises s’unissent en apportant chacune 2006euros pour financer une plateforme de radiothérapie d’excellence au sein du 1er centre de lutte contre le cancer en Europe.

Voir sur le site de DEFI 2006 de l’Institut Gustave Roussy.

On m’apprend hier que ” L’état français a reconnu la décision de l’Europe concernant la perte de monopole de la sécu. “

Vrai ? Faux ?

En tout cas, La chaîne de télévision France 5 a diffusé un reportage qui laisse croire que tous les français peuvent faire le choix de leur assurance maladie. Voir le blog de Aure Allibert (quitter la sécu) pour le détail du reportage.

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A l’heure où l’on parle beaucoup du déficit de la sécu qui ne se comble pas, je ne peut qu’être frappé par la lenteur et la difficulté de mise en peuvre des réformes.

Qu’importe de savoir si l’on est pour ou contre. Il n’est tout simplement pas normal qu’il faille 10 ans (!) pour que certains aspects d’une réforme législative votée par le parlement entrent en application.

Oui, ça y est : Les médecins libéraux, les pharmaciens et les chirurgiens dentistes vont devoir se soumettre tous les cinq ans à une formation continue, selon trois décrets parus récemment au journal officiel.

La loi sur la réforme da la sécurité sociale de Alain Juppé: (Lire la suite…)

Je trouve que la décision de la FDA d’autoriser la vente du Tysabri dans un cadre médical strict est la preuve de la maturité et du la responsabilité de l’agence de régulation américaine.

Le Tysabri est un médicament vraiment efficace contre sclérose en plaques (Multiple sclerosis), mais qui a provoqué une maladie rare et mortelle chez quelques patients légèrement immunodéprimés. La vente du médicament a été suspendue un an, le temps de comprendre et de prendre des décisions adéquates.

La vente est à nouveau autorisée avec l’objectif d’optimiser le bénéfice patient en minimisant le risque selon une série de critères. L’utilisation du Tybrasi est fortement encadrée, avec un registre des patients qui en profitent, un suivi régulier, et une pharmacovigilance accrue.

Toutes les parties prennantes sont gagnantes :

• Les patients, qui ont a nouveau accès à un traitement efficace, même s’il peut avoir des effets indésirable fatals (le cas extrème du sujet d’un billet récent)
• Elan Corporation et Genentech,m ême si le cours de bourse a fortement baissé
• La FDA qui a su répondre rapidement au problème sans surréagir

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Une étude sur 50 000 danois agée de 50 à 65 ans révèle que :

Un homme qui boit un verre d’alcool par jour réduit le risque de maladie cardiaque de 41%. Mais seulement 7% pour un verre par semaine.

Tandis que pour les femmes, la consommation d’un verre d’alcool par jour réduit le risque de maladie cardiaque de 36%, autant que pour un verre par semaine: 35%.

Voir l’AFP. Je n’ai pas trouvé l’aricle dans PubMed.

La consommation d’alcool est bonne pour la santé, mais sans abuser, bien entendu.

Peut-être un argument commercial pour les bars et restaurants qui verront la cigarette interdite d’ici la fin de l’année.

Comment expliquer au grand public que les médicaments sont actifs, mais pas sans deux contraintes :

• un médicament n’est pas efficace chez 100 % des patients (70% selon un source que j’ai perdue)
• un médicament a des effets secondaires

Depuis le Vioxx, la presse se plait à insister sur les effets secondaires des médicaments.

Chez les patients de plus de 60 ans, les antalgiques anti-inflamatoires non-stéroidiens (NSAID) augmentent significativement le risque d’attaque cardiaque :

- Indocin : risque d’hospitalisation x 3

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Je copie-colle sans vergogne cette news :

Washington, A new study has revealed that pharmaceutical companies are creating diseases in order to sell more of their products, turning healthy people into patients and placing many at risk of harm. The practice of “diseasemongering” by the drug industry is promoting non-existent illnesses or exaggerating minor ones for the sake of profits, according to a set of essays published by the open-access journal Public Library of Science Medicine. The special issue, edited by David Henry, of Newcastle University in Australia, and Ray Moynihan, an Australian journalist, reports that conditions such as female sexual dysfunction, attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and “restless legs syndrome” have been promoted by companies hoping to sell more of their drugs.
Lire plus à ce sujet …

Trois oiseaux morts du H5N1, … et … la Bresse et la Dombes sont assiégées par la police, la sécurité civile, les (premier) ministres, …

Depuis, la France compte environ 25 volatiles découverts morts de la grippe aviaire. Mais point de régie télé, de cordon sanitaire version Tchernobyl, de ministre faussement inquiet et faussement rassurant.

Est-ce que la connerie des manifestations anti-CPE nous a débarrassé de la connerie des agitations anti-H5N1 ?

On savait que le gène de l’enzyme cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) est très polymorphique, et que certains allèles sont associés à des risques élevés de pathologie.

L’allèle le plus fréquent, le CYP1A2*1F, est associé à l’adénome colorectal, au cancer du pancréas chez les fumeurs, à l’infarctus du myocarde.

L’équipe du Dr Ahmed El-Sohemy de l’université de Toronto vient de montrer que le risque d’infarctus ne touche que les gros buveurs de café.

Chez les sujets de moins de 59 ans, le risque relatif d’avoir un infarctus, pour les porteurs de l’allèle *1F est de :

0 tasse de café par jour : x1,00
1 tasse de café par jour : x1,24 (0,71-2,18)
2 ou 3 tasses de café par jour : x1,67 (1,08-2,60)
4 ou plus tasses de café par jour : x2,33 (1,39-3,89) < == c'est mon cas

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Dans la série : j’ai trouvé ça par hasard et cela peut être utile …
Le ministère de la santé un Plan National Maladies rares sur la période 2005-2008.

Parmis les 10 axes prioritaires, il en est un qui concerne la recherche médicale.
A ce titre, 37 projets hospitaliers de recherche clinique (PHRC) ont été financés en 2004 et 2005.
Pour 2006, 2007, et 2008, les budgets sont de 6 M€ par an.

Plus d’info sur le site du ministère (avec des frames, beurk)

L’équipe du Dr Jussi Taipale en Finlande a mis au point le logiciel EEL (enhancer element locator) qui identifie les régions du génome où se fixent les facteurs de transcription.

La société deCode a découvert un SNP qui explique 20% des cas de diabète de type 2, et provoque un risque accru de diabète de 45% et 141% selon le nombre de copies présentes. Là où c’est très fort, c’est que la découverte a été confirmée dans trois populations différentes.

Plus de news sur le diabète de type 2, la génomique, la génétique, et tous les autres domaines d’intérêt sur biospace, mon site d’information biotech favori.

Ce qui transforme un test en diagnostic, c’est la sensibilité (faux négatifs) et la spécificité (faux positifs).

Pour faire l’interprétation d’un test, et c’est à dire faire le diagnostic, il faut prendre en compte ces deux paramètres fondamentaux. C’est habituellement le rôle du médecin de faire cette interprétation du test, en s’appuyant sur tous les indices cliniques disponibles. La synthèse par le médecin de toutes les observations et mesures (oscultation, analyse biologique, imagerie, …) est fondamentale en cas de doute, par exemple si le risque de faux positifs est important et risque de provoquer de faux diagnostics.

De ce point de vue, les tests génétiques qui sont sujets à interprétation peuvent-ils être en vente libre pour un auto-test génétique (comme le test de grossesse) ?
Aux Etats-Unis, c’est possible. Et cela fait débat en France.

Bertrand Jordan a publié un article assez virulent contre la mise en vente d’un test de risque de prédisposition génétique de l’autisme aux Etats-Unis par la société Integragen. Il est vrai que la situation, telle que la voit Bertrand Jordan, montrerai un certain cynisme économique au détriment du public et des patients.

J’aimerai bien connaître la position de Jorg Hager, le fondateur de Integragen, à ce sujet. Mon blog lui est ouvert.

Est ce que le gouvernement français et les régions sont à la hauteur ? Concrètement, je n’en ai pas l’impression.

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“Nous consommons plus de médicaments, c’est structurel“, c’est la thèse défendue pour les Laboratoires internationaux de recherche (LIR).

Voici les conclusions de l’étude l’évolution des dépenses de médicaments remboursables

Le financement de l’innovation constitue la question la plus fondamentale pour nos laboratoires de recherche, le modèle socio-économique qui sous-tend nos activités étant fondé sur des politiques de protection sociale permettant de prendre en charge les fruits de la recherche des entreprises, au bénéfice de la santé des assurés sociaux. Ce financement est néanmoins aujourd’hui contraint par le contexte macro-économique global qui impose des restrictions aux dépenses publiques et donc aux dépenses de santé.
En revanche, certains phénomènes comme le vieillissement de la population et l’augmentation des pathologies majeures entraînent une augmentation structurelle des dépenses de santé et donc de médicaments.
Or, le marché du médicament est un marché dynamique qui est le reflet d’une part d’une demande croissante de la population, de son vieillissement et donc d’une augmentation des pathologies lourdes et d’autre part de la dynamique de la recherche pharmaceutique proposant de nouvelles molécules toujours plus performantes.
Cette dynamique nécessite que la croissance du marché du médicament remboursable soit financée à hauteur de 3 à 5 %.
Il est donc nécessaire de trouver une solution satisfaisante pour concilier les dépenses de santé et les investissements nécessaires pour faire avancer la recherche et mieux prendre en charge la santé des populations. Une réflexion partenariale avec l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament est nécessaire pour trouver un système qui permette de maîtriser cet effet structure tout en assurant le respect de l’innovation. C’est dans ce contexte de contraintes que l’ensemble des acteurs de la totalité de la chaîne de production des soins (industriels du médicament, associations de patients et de consommateurs, professionnels de santé, pouvoirs publics, payeurs) doit se concerter et envisager des pistes nouvelles de financement et d’économies pour pouvoir investir dans l’innovation thérapeutique.

En guise d’illustration :

Autrement dit, les personnes qui sont prises en charge à 100% - la plupart du temps pour une affection de longue durée, ALD - expliquent 80% de la croissance du poste médicaments CNAMTS.

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Le secteur de la santé est secoué. Le récent article du New York Times sur le sujet est d’ailleurs très instructif sur les causes de la crise de confiances des consommateurs américains envers les big pharmas (”Si les pharmas font de la publicité pour leurs pillules, c’est qu’elles ne sont pas assez efficaces !”).

Le sommet organisé la semaine dernière par Reuters a rassemblé une douzaine de CEO de big pharmas, MedTech companies, et autre industry leaders.

Tous les comptes rendus du Reuters Industry Summit / Health sont publiés ici.

En voici la liste :

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” Nous serons prêt dans un an ou deux. La politique de l’Europe vis à vis de la grippe aviaire, c’est absolument nul ! ”
Pr Jean-Philippe Derenne, Chef du service pneumologie à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière à Paris

D’autres infos ? Voir le blog H5N1 et l’Institut de Veille Sanitaire.

Le Dr. Jennifer Glass, de l’université du Michigan, a étudié plusieurs fonctions cognitives chez 103 hommes sujets à l’alcoolisme et 69 hommes qui n’y sont pas sujets.

Contre toute attente, le facteur le plus fortement corrélé avec une diminution de diverses mesures (raisonnement verbal, spatio-visuel, mathématique, mémoire court-terme) n’est pas l’alcool mais la tabagie. !

Non seulement “Fumer Tue”, mais de plus “La Cigarette nuit gravement à l’Intelligence” !

Voir sur Medline et Reuter

L’industrie pharmaceutique classique est entrée en phase de consolidation depuis 20 ans.
Qu’en est-il pour les biotechnologies ?

J’aurais tendance à dire que les biotechnologies et les technologies pour la santé sont toujours en phase de croissance : création nette d’emplois, création nette d’entreprise.

Selon moi, la tendance d’ici à 2010 reste identique à celle observée depuis 1995 :

• Les découvertes des laboratoires de recherche conduisent à la création de nouvelles entreprises qui ont un potentiel national, européen ou mondial
• L’innovation est le fait tant des petites entreprises que des multinationales
• Les futures PME de demain ne sont pas toutes déjà créées
• Les entreprises qui mèneront la consolidation dans les 10 ans à venir ne sont pas encore toutes identifiées

Le secteur est plus mature aux Etats-Unis, où les créations d’entreprise et les grands succès économiques sont déjà nombreux. Une interprétation de ces chiffres est que le plus gros potentiel de création d’emplois n’est pas encore arrivé en Europe.

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Les résultats de l’enquête réalisée par le laboratoire Pfizer et la Fédération Française de Cardiologie :

• Pour une majorité de Français, les maladies cardiovasculaires sont synonymes de crise cardiaque
• Les facteurs de risque sont connus et identifiés du grand public ; mais le grand public pense en priorité aux causes, comme l’alimentation, l’alcool, la sédentarité qu’il semble confondre avec leurs conséquences manifestes, comme le cholestérol, l’hypertension artérielle ou le diabète
• Aujourd’hui, la notion de « risque global » est inexistante dans l’esprit des Français
• Les Français ne savent pas évaluer leur propre risque cardiovasculaire même lorsqu’ils présentent plusieurs facteurs de risque
• Les messages de prévention semblent bien relayés par le corps médical et compris du grand public

A lire dans le Figaro.

Christian Bréchot s’appuie sur un symptome plutôt vexant - 80% des publications de l’Inserm ne sont visibles dans les bases de données - pour faire une auto-critique sur “la «complexité obsolète» du système de recherche français“.

Je ne résiste pas au plaisir de citer :

Si l’université était vraiment réformée dans sa façon de sélectionner et de recruter ses enseignants-chercheurs on pourrait avancer beaucoup plus vite vers l’évolution progressive de l’Inserm en agence nationale de programme et de moyens.

et

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Je viens de me pencher un peu sur le business du Medidal Data. C’est un post de Fred qui m’a attiré, il dit :

Fifteen years ago, I indentified data businesses as good place for venture capital investing. And I identified three areas that I thought were particularly interesting; financial data, marketing data, and medical data.
In the past 15 years, I have personally invested in roughly 10 companies that were involved someway in financial data and about the same that were involved in marketing data. But I have found relatively few interesting opportunities to invest in medical data businesses. (…)
My bet is that medical data is now about to start moving out of the hospitals, doctors offices, and health care plans, into the hands of consumer and the intermediaries they authorize to handle their data for them. This is a big opportunity.
If you are working on interesting projects in this area, let me know. I’d love to get involved in the right ones.

Le business basé sur les données financières puis marketing, fait-il remarquer, a commencé quand les données sont devenus diffusées et accessibles.

Le département d’état HHS, Health & Human Services, a défini les règles qui permettent de protéger les données privées. Comprenez qu’il devient possible de faire du commerce de données médicales.. Cela signifie que les données vont sortir des labos, sortir des hopitaux pour être valorisées.

A quoi vont donc servir des données médicales ? Je vous propose quelques idées, propablement les plus triviales : (Lire la suite…)